In questa sezione del sito chiamata NUOVI FARMACI, si possono trovare notizie che vengono dal mondo della Industria Farmaceutica e delle Ricerca clinica circa i processi di valutazione che gli organismi regolatori internazionali (FDA statunitense, EMA europea, AIFA italiana) mettono in atto per nuove molecole soprattutto nell’ambito della cosiddetta “Medicina di Precisione” relativa alle neoplasie polmonari o pleuriche, trasformando di fatto una molecola in un farmaco dopo avere valutato un vantaggio clinico che ne consenta la immissione in commercio per determinati gruppi di pazienti con determinate particolarità biologiche.
E’ da notare che è l’EMA la Istituzione Europea che regola la immissione in commercio di una nuova molecola anche per l’ Italia, decisione che ha però poi bisogno di una nuova decisione da parte dell’AIFA italiana circa la possibilità di rimborso da parte del SSN per gli Ospedali italiani.
Questo non esclude che fra la registrazione dell’EMA europea e la decisione di rimborsabilità dell’AIFA italiana ci possa essere un intervallo di tempo significativo dove la unica possibilità di cura con la nuova terapia possa essere rappresentata solo dal ricorso alla solvenza privata senza rimborso SSN.